武汉病毒所申请专利争议能“闯关”成功吗

据中科院武汉病毒所官网消息,近日,中国科学院武汉病毒研究所联合其他研究机构,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。

文章称:对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。

而武汉病毒所的专利主题是瑞得西韦抗2019新型冠状病毒的用途,也就是说用瑞得西韦抗新型肺炎是药品的新应用,所以可以申请专利。

《通知》明确,商业银行、银行理财子公司应当审慎设定投资者在提交现金管理类产品赎回申请当日取得赎回金额的额度,对单个投资者在单个销售渠道持有的单只产品单个自然日的赎回金额设定不高于1万元的上限。

(4)给药对象、给药方式、途径、用量及时间间隔等与使用有关的特征是否对制药过程具有限定作用。仅仅体现在用药过程中的区别特征不能使该用途具有新颖性。

因为,吉利德也已经将瑞得西韦用于治疗冠状病毒的用途申请了专利,专利申请公开号为CN108348526A,这个用途专利已经概括了所有抗冠状病毒的用途,还提到冠状病毒科聚合酶被抑制的技术特征。

其次,所谓实施用途,是一种很隐蔽、分散的行为,难以查证。

首先,基于人道主义等方面因素的考虑,在大多数国家,疾病的治疗方法本身是不能被授予专利保护的。

虽然这个专利也还在申请中,尚没有获得授权,但也会对其他专利申请构成限制。

在舆论场上,这被部分人解读为:武汉病毒所“抢注”美国在研药专利。也因如此,这则消息招来了不少批评,既有专利申请程序上的,也有关于研究成果公开时间的。

其要求与《货币市场基金监督管理办法》基本一致,但个别细项更为严格,如资产证券化。

(三)剩余期限在397天以内(含397天)的债券、在银行间市场和证券交易所市场发行的资产支持证券;

但这也不能影响别人对药物进行相关试验,医生、患者仍然可以把药用于新用途,而相关的销售以及收益也不会减少。

已知信息不多,但据说新片将回溯《生化》系列的起源故事中来,这对铁粉来说定然是值得期待的消息。

不过,值得注意的是,《通知》还设置了使用摊余成本法核算的现金管理类产品规模上限,这一要求是《货币市场基金监督管理办法》所没有的。

其实事实并非那么简单:武汉病毒所不能、也不敢这么做。

设置严格赎回限制,当日赎回不高于1万

相比于货币基金的投资集中度监管要求,《通知》个别条款更为严格,对不同类型金融资产投资比例限制设置的更为具体。

简单说,必须是那种实质性的、药理作用方面的不同,药物的新用途才能被授权。

为确保现金管理类产品的高流动性,《通知》对现金管理类产品持有高流动性资产比例下限和流动性受限资产上限均设置比例要求。相关要求与货币基金相关相关监管要求较为一致。

资管新规明确了资产管理产品的统一监管规则,要求资管产品坚持公允价值计量原则,鼓励使用市值计量。2018年7月20日,人民银行发布《关于进一步明确规范金融机构资产管理业务指导意见有关事项的通知》(以下简称“补充通知”),允许“过期内,银行的现金管理类产品在严格监管的前提下,暂参照货币市场基金的’摊余成本+影子定价’方法进行估值”,首次提出现金管理类产品概念,要求进行严格监管,允许此类产品在一定条件下采用摊余成本计量。

就比如瑞得西韦的生产商,不把这个用途印在说明书上,但只要疗效确切,医生和患者仍然会用在对抗新型肺炎中,难道相关专利方能去找单个的医生和患者维权?

说到底,药物的新用途专利,一般来说,只是对化合物分子式专利的所有者有用。化合物的专利在,新用途专利就可以扩大该专利药品的适用症,增加销售与收益,还可以防止他人申请,使得自己不能在说明书中写上这一项。

综上所述,武汉病毒所申请瑞得西韦用于抗新型冠状病毒的新用途专利,更像是一次“闯关”,至于能不能申请成功,现在看,只能交给时间。

银保监会有关负责人还表示,理财子公司成立初期,未累积足够风险准备金之前开展的现金管理类产品业务规模,经银行业监督管理机构同意,采取统一措施妥善安排。上述政策安排充分参考了目前银行、理财子公司业务现状,避免对其现有业务运作产生重大影响。

杠杆率、组合久期要求参照货基

正是因为此前银行理财发行的现金管理类产品与货币基金的监管要求不一致,引发市场热议,不少市场人士呼吁要拉平两类产品的监管要求,防范监管套利。银保监会有关负责人表示,制定《通知》是落实资管新规、理财新规和《理财子公司办法》等制度要求的具体举措,对现金管理类产品细化监管要求,有利于规范现金管理类产品业务运作,防止不规范产品无序增长和风险累积,稳定市场预期,推动业务规范可持续发展。

(五)国务院银行业监督管理机构、中国人民银行禁止投资的其他金融工具。

除投资范围、赎回上限有影响外,市场还较为关注《通知》对采用摊余成本法进行核算现金管理类产品的相关限制性要求,这也是细化了央行此前发布的补充通知中的相关要求,同时,比照货币基金估值核算相关监管要求,防范监管套利。

一、武汉病毒所可以申请专利,但未必能获得授权

同时,《通知》要求加强对巨额赎回的管控,提出单个产品投资者在单个开放日申请赎回份额超过该产品总份额10%的,商业银行、银行理财子公司可以采取延期办理部分赎回申请或者延缓支付赎回款项的措施。

(2)新用途是否被原已知用途的作用机理、药理作用所直接揭示。与原作用机理或者药理作用直接等同的用途不具有新颖性。

《通知》分别对每只现金管理类产品投资于同一机构的金融工具、有固定期限银行存款、主体评级低于AAA机构发行的金融工具,以及全部现金管理类产品投资于同一银行存款、同业存单和债券等,均提出比例限制要求。

二、药物新用途专利,意义没有那么大

直到后来,美国医生采取“同情用药”的方式,在一个病人身上取得了很好的效果,紧接着又出现了第二例,这款药的效果才逐渐被业界正式关注。或许也正是在这种背景之下,武汉病毒说才在官网上宣布了对药物新用途申请专利的消息。

根据中国的专利法律,对于包括“疾病的诊断和治疗方法”在内的六种情形,不授予专利权。

《通知》的发布,意味着今后银行理财发行的现金管理类产品的特有优势将会弱化,确保与货币市场基金等同类产品监管标准保持一致,促进公平竞争,防范监管套利,市场将回归理性发展。但同时,现金管理类产品的收益率、规模增速或也将受到一定影响。

不敢,是因为研究人也不能百分之分确信他的疗效。这就是一个体外的细胞试验,离真正的证明疗效还差得远。所以武汉病毒所也不敢在早期轻易通报。

“以前一些银行的现金管理类产品对于交易日时段大额实时赎回并无限制,此次作出限制后,预计也会对金融同业机构购买现金管理类产品产生一定影响。“上述北京从事银行理财的人士称。

三、涉事药物疗效如何,也得经过循证

《通知》除了对投资范围列出正面清单外,还列出负面清单。现金管理类产品不得投资于:

近一两年来,针对货基的各项监管措施,如约束T+0快速赎回、限制使用摊余成本法估值,以及流动性风险管理规定等,已成为勒住货基狂飙突进的缰绳。但与此同时,银行理财发行的现金管理类产品由于没有细化的监管要求,其在投资范围、投资集中度和流动性管理等方面较“宝宝类”货币基金限制更少,其竞争优势更为凸显,也成为资管新规发布后,银行理财转型的主要发力点。

考虑到目前银行开展理财业务需要计提操作风险资本而非风险准备金,《通知》规定,银行方面,同一商业银行采用摊余成本法进行核算的现金管理类产品的月末资产净值,合计不得超过其全部理财产品月末资产净值的30%。理财子公司方面,同一理财子公司采用摊余成本法进行核算的现金管理类产品的月末资产净值,合计不得超过其风险准备金月末余额的200倍。

北京一银行理财人士对券商中国记者表示,《通知》对现行现金管理类产品投资范围的一大影响,在于不能再投资非标资产。现在市面上发行的银行现金管理类产品并未限制投非标,一些产品出于保障一定的收益,会投资一定比例的非标,《通知》发布后,新发现金管理类产品将不能投资非标资产。不过,考虑到非标投资占现金管理类产品的比重并不大,这一影响也在可控范围内。

其实很早之前,知名惊悚、恐怖片导演Johannes Roberts的IMDB页面上出现了一款“尚未定名生化危机重启”电影的条目,与媒体交流时 ,Roberts确认《生化危机》新电影正积极筹备中,而且会“超级吓人”“超级恐怖”。

有人认为,武汉病毒所在1月21日就申请了这个专利,却没有向卫健委通报,把这个药列入救治的范围,这是失职、渎职。

不能,是因为这个药还没有上市,仍然处于研发的流程之中。

(1)新用途与原已知用途是否实质上不同。仅仅表述形式不同而实质上属于相同用途的发明不具备新颖性。

为加强久期管理,《通知》限制投资组合的平均剩余期限不得超过120天,平均剩余存续期限不得冲过240天,这一要求与货币基金相同。不过,亦有大行理财子公司人士表示,现在银行现金管理类产品的主要问题是久期相对货币基金会长一些,此条要求实则对现金管理类产品影响很大,未来现金管理类产品久期会缩短,自然也会导致收益率下降。

一国有大行资管部人士对券商中国记者曾表示,相比于货币基金,银行现金管理类产品的优势在于T+0赎回规模限制少,目前的收益率又普遍高于货币基金。从投资范围看,银行现金管理类理财产品投资范围更广,银行间市场的产品基本没有太多投资限制。相比之下,货币基金在投资范围、投资集中度、流动性管理等方面的监管要求更高。

银行理财转型后,“类货基”的现金管理类理财产品凭借着政策洼地快速发展壮大,如今,市场呼吁已久的监管规范终于要来了。现金管理类理财产品和货币基金将更为公平的同台竞技。

摊余成本法产品规模设上限

而假设一个药物的分子式专利过期了,任何药厂都可以生产,一家机构拿着一个新用途专利,也限制不了别人生产。所以,药物新用途专利从长周期来看,可能意义没有那么大。

所以,武汉病毒所这个专利申请,想在中国获得授权,目前结果仍待观察。

过渡期内,新发行的现金管理类产品应当符合《通知》规定;对于不符合《通知》规定的存量产品,银行、理财子公司应当按照资管新规、理财新规和《通知》要求实施整改。过渡期结束之后,银行、理财子公司不得再发行或者存续不符合《通知》规定的现金管理类产品。

银保监会有关负责人表示,《通知》发布实施后,银保监会、人民银行将督促银行和理财子公司根据资管新规、理财新规和《通知》要求,稳妥推进现金管理类产品业务规范转型和平稳过渡。一方面,引导银行和理财子公司对照监管规定,大力推进合规新产品发行,实现新老产品的有序衔接;另一方面,督促银行稳妥有序开展整改工作,将不符合《通知》规定的老产品纳入理财业务过渡期整改计划,综合采取多种方式有序压降存量资产,实现平稳过渡。

现在这个药已经进入临床试验阶段,最终判定疗效如何,还要等到4月份。但即便现在,也没医疗机构就敢百分百推荐这个药。就连吉利德本身,股票都涨了很多,但其正式的声明仍然非常谨慎。

同时,加强杠杆管控,实现与货币基金的相关要求一致,要求现金管理类产品的杠杆水平不得超过120%。据了解,此前一些银行发行的现金管理类产品的杠杆率管控都是按照140%设置上限,《通知》明确120%后,相当于对现有的一些现金管理类产品实行更严格的杠杆率限制。

(二)期限在1年以内(含1年)的银行存款、债券回购、中央银行票据、同业存单;

为确保平稳过渡,《通知》充分考虑对银行、理财子公司经营和金融市场的潜在影响,合理设置过渡期,明确过渡期自《通知》施行之日起至2020年底,促进相关业务平稳过渡。

世界大都市协会是面向全球大型城市的国际组织和城市多边合作重要平台,在疫情防控期间倡议建立“全球卫生城市平台”,为加强国际抗疫合作作出积极贡献。

12月27日,银保监会、人民银行发布《关于规范现金管理类理财产品管理有关事项的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》),加强对现金管理类理财产品的监管,同时设置一年的过渡期,防范银行在过渡期结束前集中抛售资产出现断崖效应。

《通知》对现金管理类类产品在投资管理、流动性和杠杆率、估值核算、认购赎回和销售管理等方面做出细化规定。其中,在投资管理方面,主要对产品投资范围、投资集中度提出具体要求:

除了投资范围与现行产品有显著差异外,另一项显著差异在于《通知》对产品赎回有了更严格规范,这将对现金管理类行业产生较大影响,但《通知》的总体要求是参照货币基金相关监管要求执行。

现金管理类产品,是指仅投资于货币市场工具,每个交易日可办理产品份额认购、赎回的商业银行或银行理财子公司理财产品。与货币市场基金相似,现金管理类产品面向不特定社会公众公开发行,允许投资者每日认购赎回,容易因大规模集中赎回引发流动性风险,风险外溢性强。自2018年以来,现金管理类产品规模增长较快。有统计显示,目前这一类型的产品规模接近4.5万亿 。

这条与现有的现金管理类产品赎回规则差别较大,不少银行发行的现金管理类产品对于单个投资者在交易时段的赎回申请,可以做到资金实时到账,且无规模限制或者上限规模通常会大于1万,《通知》则对当日赎回上限设置更严格的要求。

自资管新规发布实施后,银行的“类货基”现金管理类理财产品迎来大爆发。湖南三湘银行资深研究员谭松珩曾表示,理财新规不设置理财产品销售起点金额是大杀器,意味着现金管理类产品可以1元起卖,加上银行能给现金管理类/货币基金垫资,意味着这个品种的优势被无限扩大,银行理财子公司要转型,先做现金管理类产品是最优路径。

《通知》指出,现金管理类产品采用摊余成本法进行核算的,应当采用影子定价的风险控制手段,对摊余成本法计算的资产净值的公允性进行评估,并设置了具体的偏离度评估要求,这与货币基金相关要求基本一致。

(3)新用途是否属于原已知用途的上位概念。已知下位用途可以破坏上位用途的新颖性。

《通知》还对投资者分散程度提出要求,明确单一投资者持有份额超过50%的现金管理类产品,不得向个人投资者公开发售,避免不公平对待个人投资者;对前10名投资者集中度超过20%及50%的现金管理类产品,进一步提高投资久期、流动性资产持有比例等监管要求。这一要求预计会对金融同业机构购买现金管理类产品有一定影响。

(三)以定期存款利率为基准利率的浮动利率债券,已进入最后一个利率调整期的除外;

这次武汉病毒说申请的是瑞得西韦对治疗新型冠状病毒肺炎的用途专利,其实关于“药物新用途”,相关法律规定得很严。根据中国《专利审查指南》的规定,对于涉及化学产品的医药用途发明,其新颖性审查应考虑以下方面:

需要注意的是,《通知》与货币基金监管要求并非完全一致,有的要求甚至会严于货币基金,如投资范围、摊余成本法使用范围、流动性要求等,这也超出市场预期。华泰证券首席固定收益分析师张继强表示,《通知》发布后,现金管理类理财产品投资非标、长久期信用债、利率债、二级资本债等都将受到严格限制,理财将转向更多配置存款、货币市场工具、存单以及短久期债券等,理财现金管理类产品收益率的下行不可避免。受规模与净资产、风险准备金等挂钩,非货币类难以应用摊余成本法估值等规定影响,客户接受度存在难度,现金管理类产品的吸引力下降,将导致理财规模的增长将受到约束,理财将再次面临转型压力。

(四)国务院银行业监督管理机构、中国人民银行认可的其他具有良好流动性的货币市场工具。

《通知》也对商业银行、银行理财子公司销售现金管理类产品的宣传销售行为加强规范,明确规定“不得宣传或者承诺保本保收益,不得夸大或者片面宣传现金管理类产品的投资收益或者过往业绩”。

比如,医生告诉患者,可以去买某个老药治疗某个病,或者患者自己知道这个药的用途自行使用,这都属于老药新用,但相关药厂很难就这些行为去维权。

但是要注意,“可以申请”未必意味着“能申请下来”。

(四)信用等级在AA+以下的债券、资产支持证券;

所以,药物新用途,看起来是新用途,但其本质上仍是一种治疗方法。这是纯理论上的争议。

(二)可转换债券、可交换债券;

很显然,药物研发、专利申请,都是很专业的事。在此问题上,公众也需要专业与理性的辨析分析。

实际上,一种药物的新用途专利申请,在理论上存在不少争议,在实操层面也未必容易。

武汉病毒研究所发表在国际知名学术期刊Cell Research上的冠状病毒相关研究成果

拉平与货币基金的监管要求